雷盛医疗静脉射频消融产品获TÜV莱茵颁发MDR公告机构证书

昨天 11:07 聚焦昆山 断心锁


(美通社头条)近日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(TÜV莱茵)为昆山雷盛医疗科技有限公司(雷盛医疗)的射频发生器和一次性使用静脉腔内射频闭合导管签发基于欧盟医疗器械法规(Regulation (EU) 2017/745,简称MDR)的公告机构证书。这也是TUV莱茵大中华区为该类产品颁发的第一张MDR证书。

作为瑞桥鼎科集团旗下的重要成员企业,雷盛医疗长期深耕慢病诊疗与微创介入领域。本次获证的静脉射频消融类产品,各项指标均严格满足欧盟 MDR 法规及相关协调标准,将助力雷盛医疗稳步拓展国际市场。

来源:微博美通社资讯

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