该项许可依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定，经国务院科技主管部门审核批准后方可获得。经过6个多月的保藏审批资料和现场的准备，国家科技部于2023年12月19日受理医院申请，并于2024年1月10日准予参加人类遗传资源管理办公室组织的视频答辩评审，昆山市一医院院长李翀、副院长周凯云、科技人才处处长邓志勇共同参加答辩，李翀院长为主答辩。评审专家组对医院样本库的组织管理、运行机制、场地设施设备、保藏方案及保藏的质量体系等进行了一系列技术评审。经层层审核，医院生物样本库成功获批科技部人遗资源保藏行政许可（国科人遗审字﹝2024﹞BC0011号）。