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楼主 发表于: 02-29
, 来自:江苏省0==
近日，国家科技部在线公布了
中国人类遗传资源行政许可事项
2024年第1批审批结果
昆山市第一人民医院生物样本库
顺利通过
人类遗传资源保藏资质行政审批
该项许可依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定，经国务院科技主管部门审核批准后方可获得。经过6个多月的保藏审批资料和现场的准备，国家科技部于2023年12月19日受理医院申请，并于2024年1月10日准予参加人类遗传资源管理办公室组织的视频答辩评审，昆山市一医院院长李翀、副院长周凯云、科技人才处处长邓志勇共同参加答辩，李翀院长为主答辩。评审专家组对医院样本库的组织管理、运行机制、场地设施设备、保藏方案及保藏的质量体系等进行了一系列技术评审。经层层审核，医院生物样本库成功获批科技部人遗资源保藏行政许可（国科人遗审字﹝2024﹞BC0011号）。
人遗资源保藏资质的成功获批，是医院全自动生物样本建设和人类遗传资源管理的又一个里程碑。下一阶段，将依据ISO20387:2018《生物样本库通用要求》，进一步加强生物样本库的建设和管理，保护和统筹利用医院临床样本资源，提升保藏技术和研究水平，为全院临床、基础科学研究及转化提供生物样本的平台支撑。最终建立合法、合规、符合国际标准、共享集约的生物样本库。
来源：昆山市第一人民医院
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