“这一次顺利通过ISO 15189现场评审，是对医院检验科整体管理水平和质量服务能力的一次肯定，标志着医学检验向着国际标准化质量管理迈进一步！”
2024年3月26-28日，经过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO 15189医学实验室质量和能力认可评审专家组评审，医院检验科顺利通过了首次现场评审，这是昆山市首批医院检验科通过ISO 15189现场评审。
评审专家组由广东省中医院检验科黄宪章主任担任组长，江苏省临床检验中心/江苏省肿瘤医院检验科赵建华主任、***总医院第一医学中心检验科马骏龙主任、江苏省人民医院检验科马建锋主任以及南京医科大学附属逸夫医院检验科赵旺胜主任为技术评审专家。
卫健委副主任顾国强表示：此次评审不仅是对昆山市中医医院，更是对昆山整个医疗体系诊断服务能力的一次提升，是一次难得的高质量发展的现场指导，意义非凡；
党委书记彭志坚代表医院对国家认可委专家一行的到来表示热烈欢迎，期待各位专家对医院检验科质量管理体系运行、质量管理、技术能力等各方面给予全方位的指导。同时要求各相关职能部门全力配合专家组做好现场评审工作。
检验科主任何春燕汇报了自2023年3月以来，科室ISO 15189管理体系的运行情况，检验科在学科建设、临床服务、科研教学等方面所取得的成绩。
此次评审范围涉及临检、生化、免疫、微生物、急诊、分子、生物安全、实验室信息系统等多个检验专业领域。各位专家通过审阅文件、现场查看、血液体液形态学考核、现场实验、标本采集、危急值处理、授权签字人考核等方式，分别从人、机、料、法、环、测、安全及质量控制等方面，对检验科质量管理、技术水平、人员素质、服务水平、设施环境、文件管理、信息化管理和安全等方面进行了全面、认真的核查与评审。
评审期间，专家组走访门诊采血窗口以及临床科室，现场观察样本采集、交接、运输情况及考核医护人员对各类标本采集注意事项的知晓情况等。同时召开临床医护座谈会，听取医护人员对检验科服务能力和技术能力的评价与建议，深入了解检验科对临床诊疗的保障效能，危急值流程、处理、临床沟通及新技术开展等情况。
在检验科ISO 15189现场评审末次会议上，专家组组长黄宪章主任对现场评审工作做了总结，对医院检验科的质量管理体系运行给予了高度评价，同时对评审中发现的问题提出了建设性指导意见以及整改要求，为检验科下一步质量提升理清思路。封以生院长对评审专家在评审期间给予的指导表示感谢，并指出，检验科将以通过此次评审为新起点，以“科学公正、准确高效、安全优质、持续改进”为质量方针，为临床提供更好的医学检验服务。
最后，黄宪章主任代表评审组宣布：
昆山市中医医院检验科管理体系运行有效，现场评审通过！
ISO 15189是由国际标准化组织颁布的医学实验室质量管理体系标准，是目前国际上医学实验室质量管理体系建设最完善、最适用的标准。在我国对医学实验室进行ISO 15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会。通过国家实验室认可的检测/校准机构，证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求，这些机构所出具的报告/证书可在多个国家和地区得到互认。此次通过现场评审，标志着医院检验科在现代化实验室建设上迈出重要步伐，将能够为患者提供更精密精准、高质高效的检验诊断服务，为医疗事业高质量发展作出应有的贡献！
昆山市中医医院检验科经过三十多年的发展，现已成为一个集医疗、教学、科研为一体的综合性医学检验科，下设生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、体液检验、HIV初筛、急诊检验、基因诊断等专业实验室。科室配备了大量先进的全自动检验设备，包括贝克曼生化免疫流水线、罗氏免疫流水线、雅培免疫分析仪、希森美康血液分析流水、全自动细菌鉴定药敏分析仪，全自动血培养仪、全自动凝血分析仪、血气分析仪等先进检测设备。在开展常规检测项目的同时不断引进新技术，开展新项目以满足临床日益增加的诊疗需求，是昆山市开展项目最全、设备最先进的检验科之一。
科室现有工作人员63人，其中博士1名，硕士11名，硕士生导师2名。人才梯队建设日趋合理，其中高级职称人员11名，中级职称人员21名，初级职称人员13名。1人获江苏省卫计委青年医学人才，1人获苏州市姑苏卫生青年人才。
检验科每年参加国家卫健委和江苏省临检中心的生化、微生物、免疫、临检、分子生物等专业室间质评活动都取得了优异的成绩，获得江苏省临检中心“2010-2015年度检验科优秀管理”奖。
近年来，科室先后承担了国家自然科学基金青年项目1项、江苏省自然科学基金项目2项、江苏省中医药管理局1项、苏州市科技局项目2项和昆山市科技局项目8项，课题经费总额累计达200万。近几年来，在各级学术杂志发表论文60多篇，其中SCI收录30多篇。申请多项国家发明专利，其中已授权1项。获得江苏省医学科技三等奖1项、苏州市科技进步三等奖1项、苏州市医学会医学科技奖二等将和三等奖各1项。每年举办江苏省和昆山市级继续教育项目各1项。2023年，检验科按照ISO15189医学实验室认可标准进行全面质量管理，从检验前、中、后着手，优化和完善检验流程，注重检验质量和检验水平，对临床病人检验结果做到及时、准确、有效。
来源：昆山市中医医院
