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楼主 发表于: 15小时前
, 来自:江苏省0==
位于开发区的剑虎医疗
迎来了新的发展节点——
二期生产研发空间正式投入使用
新的场地、更完备的设施
为企业下一步的产能扩充
和在研管线落地提供了坚实支撑
从五年前一个实验室
走出的概念验证项目
到今天国内心脏电生理领域
不可忽视的创新力量
剑虎医疗的每一步都走得扎实而有力
剑虎由昆山开发区科技局于2021年引进,是昆山工研院与上海交通大学生物医学工程学院共建的产业创新中心首批孵化的标杆项目。创始人赵永明博士毕业于上海交通大学,师从中国工程院院士陈亚珠教授,先后在美敦力、西门子和飞利浦等国际医疗巨头担任研发要职,在医学影像和心脏电生理领域沉淀了深厚的产业经验。核心研发团队均来自强生、美敦力、西门子等头部企业,平均从业年限超过十年,覆盖硬件设计、软件算法、关键工艺及特殊材料涂层等全链条环节。这支兼具学术高度和产业深度的团队,从一开始就将目标锁定在了心脏电生理微创介入这一高壁垒赛道。
心脏电生理领域长期被强生、雅培等跨国巨头主导,尤其是在三维标测系统和脉冲消融技术方面,国内企业始终面临技术封锁。剑虎医疗的核心竞争力,在于其同时掌握了三维介电标测技术和纳秒级脉冲电场消融技术——这是目前国内唯一将两项前沿技术集于一身的公司。
三维介电标测技术堪称心脏介入手术的“电子雷达”。它通过独家介电传感技术,能够在跳动的心腔内快速构建三维模型,并实时呈现心肌厚度、接触压力等多维参数,精准锁定异常电活动的靶点,为医生提供前所未有的导航精度。而纳秒级脉冲电场消融则代表了房颤治疗的新方向——它利用高压超短脉冲在细胞膜上形成纳米级孔隙,诱导细胞凋亡,而非传统的热烧灼,从而有效避免对食管、膈神经等周围组织的热损伤,安全性大幅提升。两者结合,形成了从精准诊断到安全治疗的一体化闭环。
基于这两项核心技术,剑虎医疗打造了“影像平台+能量平台+耗材”的完整产品线。其中,StarTrek®三维介电成像标测导航系统是国内首款获批上市的开放型介电成像电生理平台,完全自主研发,技术自主可控。Alphatrion®纳秒脉冲电场消融仪则已进入国家创新医疗器械特别审批通道,成为昆山首款国产创新三类医疗器械。与之配套的HaloPulse®环形多通道脉冲消融导管等耗材,亦在同步推进。
更值得一提的是,这套系统已成功应用于临床——全国首例药物难治性阵发性房颤的介电三维成像指导下的脉冲消融介入手术,正是由剑虎医疗的设备完成,手术效果理想,患者术后无任何并发症,充分验证了产品的安全性和有效性。
短短数年,剑虎医疗已累计申请专利34件,获得医疗器械注册证7张,并获评国家高新技术企业。此次二期空间的投用,将进一步释放其研发与量产能力,为后续多款在研产品的注册上市打通“最后一公里”。下一步,企业将继续扎根昆山开发区这片创新热土,依托长三角完善的产业链配套,持续攻坚心血管介入高端设备的核心技术,稳步向行业领先地位迈进。
未来,开发区将始终秉持
“亲商、安商、富商”的理念
坚持“有求必应、无事不扰”的服务准则
全力为剑虎医疗等医疗创新企业
提供全周期、全方位保障服务
助力企业加快新产品研发
推动企业拓展市场、壮大产能
共同携手打造长三角医疗器械创新高地
来源:昆山开发区发布
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